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3款降血壓藥含疊氮類不純物 11/26前回收900萬顆

食品藥物管理署今天(1日)再度宣布藥品回收訊息,有3款降血壓藥因為驗出疊氮類不純物(AZBT),必須在11月26日前完成回收,包括賽諾菲藥廠所生產的「安普諾維膜衣錠」150毫克和300毫克,以及另一款複方藥物「可普諾維膜衣錠」,總計要回收900萬顆。(戎華儀報導)

國際上近來發現部分控制高血壓的藥物中含有疊氮類不純物,有可能造成動物的基因突變,食品藥物管理署先前要求國內廠商全面自行檢驗所生產的藥品,現在出現第二家藥廠發現旗下3款產品出現疊氮類不純物,主動向食藥署通報回收。

食藥署藥品組科長洪國登:「疊氮類也是屬於一種不純物,那個不純物本身其實可能有致突變性的風險,只是說現在的科學證據沒有辦法很清楚它到底對身體有怎樣的危害,不過基於風險考量,還是請廠商進行回收。」

依照健保年度申報使用總量統計,這3種藥品一年使用總量4000萬顆,要回收的批號共9批、900萬顆。食藥署呼籲使用這3種藥品的病患,因為是治療高血壓用藥,不要任意停藥,建議盡快攜帶藥品回診,與醫師討論更換其他適當藥品。

食藥署同時要求賽諾菲公司在11月26日前完成回收,繳交回收成果報告書。